GigaGen presenta en SITC 2023 datos para la designación de IND y la estrategia del ensayo de fase 1 que evaluará su candidato oncológico anti-CTLA-4, GIGA-564

San Carlos (California), 6 de noviembre de 2023 -- GigaGen Inc, compañía biotecnológica especializada en el desarrollo de medicamentos innovadores basados en anticuerpos para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapia, y filial de Grifols, ha presentado en la conferencia anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC 2023) los datos para la designación de nuevo fármaco en investigación (IND) y la estrategia del ensayo clínico de fase 1 que evaluará el primer candidato oncológico de la compañía, GIGA-564.

El conjunto de datos preclínicos sigue respaldando el potencial de GIGA-564 para mejorar el tratamiento de pacientes con cáncer a través de un bloqueo mínimo de CTLA-4. GIGA-564 reduce el número de células T reguladoras (Tregs) en el microambiente tumoral. Esto permite la actividad de las células T citotóxicas, que son vitales para destruir los tumores. Los resultados también muestran que GIGA-564 ofrece una mayor eficacia antitumoral y una toxicidad reducida en comparación con el fármaco ipilimumab, un anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 actualmente disponible en el mercado.

El ensayo de fase 1a/1b, que incluirá una fase de escalado de dosis y una fase de expansión de dosis, y cuyo inicio está previsto para 2024, evaluará GIGA-564 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. El ensayo se llevará a cabo por investigadores del National Cancer Institute (NCI) en estrecha colaboración con el equipo de GigaGen, según lo establecido en el CRADA firmado recientemente entre GigaGen y el NCI, parte de los National Institutes of Health.

"Nos complace presentar el diseño de este primer ensayo de fase 1 para la evaluación de GIGA-564", dijo Erica Stone, vicepresidenta de Oncología de GigaGen. "El bloqueo mínimo de CTLA-4 por parte de GIGA-564 diferencia a este candidato de cualquier otro candidato oncológico anti-CTLA-4. Esperamos poder trasladar los prometedores perfiles de eficacia y seguridad observados en modelos preclínicos al ámbito clínico y demostrar su potencial para mejorar el tratamiento de pacientes con neoplasias sólidas."

Acerca de GIGA-564

GIGA-564, un anticuerpo monoclonal humano, se distingue de los fármacos anti-CTLA-4 actualmente disponibles. Otros fármacos anti-CTLA-4 se diseñaron para bloquear fuertemente la interacción de CTLA-4 con sus ligandos, potenciando así la co-estimulación de las células T. Sin embargo, este mecanismo de acción se ha asociado con mayores efectos secundarios relacionados con el sistema inmunitario. Además, estudios recientes revelan que los fármacos contra CTLA-4 actualmente disponibles contribuyen a aumentar la proliferación Tregs, lo que puede amortiguar su efecto previsto de activación de las células T citotóxicas, que son vitales para atacar los tumores. En comparación, la singularidad de GIGA-564 radica en su bloqueo mínimo de CTLA-4 y su capacidad para reducir el número de Treg intratumorales en el microambiente tumoral.