Las enfermedades hepáticas crónicas son un problema muy habitual y cada vez más común en los países desarrollados, con una tasa de prevalencia en torno al 20 %1. Una de estas enfermedades es la cirrosis, en la que el hígado cicatriza de manera permanente y, en muchos casos, provoca insuficiencia hepática2. En Grifols conocemos el potencial de los productos derivados del plasma para tratar enfermedades hepáticas graves.
Albúmina y enfermedades hepáticas
Nuestro conocimiento cada vez mayor del mecanismo de acción multifactorial de la albúmina —la proteína más abundante en el plasma— ofrece un vasto potencial para tratar las enfermedades hepáticas.
Teniendo en cuenta la hemodinámica y los efectos sistémicos del tratamiento con albúmina, incluidas las propiedades antioxidantes y antiinflamatorias de esta proteína y su función en el transporte de metabolitos3,4, estamos investigando la albúmina en el tratamiento de las diferentes etapas de la cirrosis y para evitar complicaciones asociadas, como el fallo orgánico y la inflamación sistémica.
Ensayo clínico PRECIOSA
Estudio internacional de fase 3 que evalúa el uso de la administración continuada de albúmina para revertir el avance de la cirrosis5. Hemos demostrado que la disfunción de la albúmina está relacionada con marcadores patológicos de la cirrosis6; y datos clínicos recientes también han mostrado que tras el tratamiento con albúmina se produjo un aumento de los niveles de albúmina y una reducción de la inflamación sistémica en pacientes con cirrosis descompensada7.
Ensayo clínico APACHE
Ensayo clínico internacional de fase 3 que evalúa el uso del recambio plasmático terapéutico con reposición de albúmina para eliminar sustancias tóxicas endógenas y exógenas en pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica con el fin de prolongar la supervivencia8. En paralelo, estamos llevando a cabo una investigación traslacional que respalda este ensayo y que aporta conocimientos sobre los mecanismos de la inflamación sistémica, el fallo orgánico y la insuficiencia hepática aguda sobre crónica.
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1 Moon AM, Singal AG, Tapper EB. Contemporary epidemiology of chronic liver disease and cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020;18(12):2650-2666. doi: 10.1016/j.cgh.2019.07.060
2 López-Sánchez GN, Dóminguez-Pérez M, Uribe M, Nuño-Lámbarri N. The fibrogenic process and the unleashing of acute-on-chronic liver failure. Clin Mol Hepatol. 2020;26(1):7-15. doi: 10.3350/cmh.2019.0011
3 Duran-Güell M, Flores-Costa R, Casulleras M, et al. Albumin protects the liver from tumor necrosis factor α-induced immunopathology. FASEB J. 2021;35(2):e21365. doi:10.1096/fj.202001615RRR
4 Fanali G, di Masi A, Trezza V, Marino M, Fasano M, Ascenzi P. Human serum albumin: from bench to bedside. Mol Aspects Med. 2012;33(3):209-90. doi: 10.1016/j.mam.2011.12.002
5 Effects of long-term administration of human albumin in subjects with decompensated cirrhosis and ascites (PRECIOSA). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03451292. Accessed April 27, 2022. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03451292?term=preciosa+albumin&cond=cirrhosis&draw=2&rank=1
6 Horrillo R, Mestre A, Ortiz AM, et al. Albumin dysfunction correlates with disease markers in patients with decompensated cirrhosis. Poster presented at: Virtual International Liver Conference™ 2021; June 23-26, 2021. Accessed April 28, 2022.
7 Fernández J, Clària J, Amorós A, et al. Effects of albumin treatment on systemic and portal hemodynamics and systemic inflammation in patients with decompensated cirrhosis. Gastroenterology. 2019;157(1):149-162. doi: 10.1053/j.gastro.2019.03.021
8 Short-term survival of subjects with acute-on-chronic liver failure after plasma exchange with human serum albumin 5% (APACHE). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03702920. Accessed April 27, 2022. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03702920?term=apache+albumin&cond=liver&draw=2&rank=1
Desarrollamos tratamientos
Con los pacientes siempre en el centro, nuestra investigación científica tiene por objetivo desarrollar soluciones terapéuticas que contribuyan a resolver algunos de los retos globales de salud.