Ensayos clínicos
El compromiso con la investigación de la enfermedad de Alzheimer comenzó hace cerca de 20 años, cuando Grifols decidió investigar el potencial de las terapias plasmáticas para tratar esta devastadora enfermedad neurodegenerativa. Los ensayos clínicos comenzaron en 2004, con dos estudios piloto y un ensayo clínico de fase 2 antes de comenzar el ensayo clínico AMBAR® (Alzheimer Management by Albumin Replacement).
El ensayo clínico de AMBAR®, internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en grupos de tratamiento paralelos y controlado con placebo se llevó a cabo con la participación de pacientes con alzhéimer en estadio leve y moderado de 41 hospitales españoles y estadounidenses.
Se diseñó con el objetivo de evaluar la eficacia del recambio plasmático terapéutico en la estabilización de la progresión de la enfermedad de Alzheimer, un procedimiento que consiste en extraer plasma periódicamente e infundir una solución de albúmina.
El ensayo, diseñado por Grifols en colaboración con Ace Alzheimer Center Barcelona, España, y el Alzheimer's Disease Research Center de Pittsburg, EE. UU., tenía como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del recambio plasmático con albúmina (en combinación con inmunoglobulina intravenosa en algunos grupos de tratamiento) en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve y moderada.
Los alentadores resultados del ensayo clínico se han publicado en dos artículos publicados de la prestigiosa revista Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association, y se han presentado en múltiples conferencias científicas especializadas en alzhéimer, como Clinical Trials on Alzheimer's Diseases (CTAD), International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases (AD/PD) y Alzheimer's Association International Conference (AAIC).
La investigación innovadora de Grifols en alzhéimer
Continuamos avanzando en la lucha contra el alzhéimer con programas de investigación que van del descubrimiento al desarrollo clínico.