GigaGen verabreicht erstem Patienten in Phase 1-Studie den Anti-CTLA-4 Onkologie-Wirkstoffkandidaten GIGA-564 bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

San Carlos, Kalifornien, 20. Mai 2024 – Das Biotechnologieunternehmen GigaGen Inc., eine Tochtergesellschaft von Grifols, die transformative Antikörper-Medikamente bei Immundefekten, Infektionskrankheiten und checkpoint-resistenten Krebsarten entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Patient in einer klinischen Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit seines Anti-CTLA-4-Onkologie-Medikaments GIGA-564 für die Behandlung von metastasierten oder lokal fortgeschrittenen soliden Tumoren behandelt wurde.

"Der Beginn dieser Phase-1-Studie mit GIGA-564 stellt einen bedeutenden Meilenstein dar, da dies der erste onkologische Wirkstoff von GigaGen ist, der in die Klinik kommt", sagte Carter Keller, Senior Vice President von Grifols und Leiter von GigaGen. "Wir freuen uns darauf, die außergewöhnliche Anti-Tumor-Wirkung und die reduzierte immunbedingte Toxizität, die mit GIGA-564 in präklinischen Studien beobachtet wurden, in die klinische Praxis zu übertragen. Es besteht ein dringender Bedarf an innovativen Therapien bei soliden Tumoren und wir glauben, dass GIGA-564 das Potenzial hat, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern."

Die Studie wird von Forschern des National Cancer Institute (NCI), Teil der National Institutes of Health, in enger Zusammenarbeit mit GigaGen durchgeführt. Weitere Informationen über die Studie finden Sie unter clinicaltrials.gov identifier: NCT06258304. Patienten, die an einer Teilnahme an dieser klinischen Studie interessiert sind, wenden sich bitte an die gebührenfreie Rufnummer des NCI: 1-800-4-Cancer (1-800-422-6237) (TTY: 1-800-332-8615); besuchen Sie die Website: https://trials.cancer.gov; und/oder senden Sie eine E-Mail an: NCIMO_referrals@mail.nih.gov.

Über GIGA-564

GIGA-564, ein rein humaner monoklonaler Antikörper, unterscheidet sich von derzeit verfügbaren Anti-CTLA-4-Medikamenten. Bisherige Anti-CTLA-4-Medikamente wurden so konzipiert, dass sie die Interaktion von CTLA-4 mit seinen Liganden stark blockieren und dadurch die Co-Stimulation von T-Zellen verstärken. Dieser Ansatz wird jedoch mit verstärkten immunologischen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht. Darüber hinaus zeigen neuere Erkenntnisse, dass frühere Anti-CTLA-4-Medikamente zu einer verstärkten Vermehrung von T-regulatorischen Zellen (Tregs) beitragen, was ihre beabsichtigte Wirkung, zytotoxische T-Zellen zu aktivieren, die für die Bekämpfung von Tumoren unerlässlich sind, dämpfen könnte. Im Vergleich dazu liegt die Einzigartigkeit von GIGA-564 in seiner minimalen CTLA-4-Blockade und seiner Fähigkeit, intratumorale Tregs in der Mikroumgebung des Tumors zu dezimieren. Anfang der FormUnterseite des Formulars