La automatización del tipaje sanguíneo

Ficha técnica

Tipo de innovación: Sistema
Ámbito: Análisis clínicos
Líder de innovación: Liderazgo compartido
Año: 1993
Etapa: 1972-2002
Difusión: Internacional
Impacto económico: Alto
Nivel de innovación: Disruptivo
Patente: Sí
Relaciones interdisciplinares: -

La técnica de aglutinación en columna de gel

La llegada de la tecnología de aglutinación en columna de gel ofrecía mejoras en velocidad, facilidad de uso, seguridad y fiabilidad, y supuso un avance significativo para los bancos de sangre. Ideada por el Dr. Yves Lapierre y patentada en 1984, la hemoaglutinación basada en gel se convirtió en un método de referencia en el sector. En este procedimiento, el reactivo empleado para determinar el grupo sanguíneo, suspendido en gel, se dispone en columnas sobre tarjetas de entre seis y ocho pocillos. La compañía suiza DiaMed empezó a comercializar esta tecnología en Europa y Estados Unidos en 1988. La técnica en sí consta de cuatro etapas: pipeteado, incubación, centrifugado y, por último, lectura e interpretación de los resultados. Grifols fue pionera en la automatización del proceso.

Grifols y la automatización de la técnica de aglutinación en columna de gel

Grifols Diagnostic adquirió los derechos de distribución de las tarjetas de gel de tipaje sanguíneo de DiaMed en España y Portugal. El equipo de I+D desarrolló una serie de aparatos con el fin de automatizar parcialmente el nuevo método. Una vez superadas sus reticencias iniciales hacia estas innovaciones, DiaMed se encargó de vender mundialmente bajo su propia marca los aparatos diseñados por Grifols, a saber, un incubador y el procesador Diana (contracción de diagnostic analyzer), que se distribuyó bajo la marca ID Sampler II.

De ahí, Grifols pasó al siguiente nivel: crear equipos para automatizar totalmente la prueba. Así surgió, por ejemplo, el DiaMed Reader, que leía los resultados de las tarjetas de gel. Otro de los hitos de Grifols fue liderar la automatización del pipeteado de muestras en los pocillos de los microtubos de las tarjetas de gel, lo que minimizaba el riesgo de error humano. Esta innovación incluía la idea de pipetear directamente perforando el precinto de la tarjeta.

Posteriormente, cuando Grifols empezó a colaborar con el fabricante francés de tarjetas de gel Diagast, la innovación siguió su curso con el Twin Reader, que podía leer tarjetas y microplacas simultáneamente. El Twin Reader funcionaba conjuntamente con el Diana, conectado al mismo PC y compartiendo la misma base de datos e interfaz de usuario, además de prevenir errores. Grifols desarrolló también una centrífuga especial para el proceso, la DG-28.

La automatización de los trabajos rutinarios de laboratorio en las pruebas pretransfusionales sirvió para mejorar la velocidad, estandarización y seguridad de los diagnósticos transfusionales.

El sistema Diana

Grifols concluyó su relación comercial con DiaMed en 1996, y a partir de entonces pasó a desarrollar y vender el sistema Diana bajo su propia marca. En aquel momento el procesador ya automatizaba las dos primeras etapas de la técnica, pipeteando e incubando las muestras de sangre, mientras que la centrífuga y el lector, que se vendían conjuntamente con el procesador Diana, llevaban a cabo las dos últimas etapas. Asimismo, Grifols asumió el suministro de sus propios reactivos, empaquetados en las tarjetas de gel DG.

Esta automatización ahorraba tiempo y espacio y reducía el riesgo de contaminación de la muestra. En 1999, seis años después de su lanzamiento, había alcanzado las 500 unidades vendidas y dado inicio a la expansión de la División Diagnostic de Grifols.

El sistema WADiana

La generación siguiente del procesador Diana vio la luz en 1998. El autoanalizador WADiana (donde WA son las iniciales del término inglés walk-away, o "autónomo") incorporaba el centrifugado y la lectura de resultados en una sola máquina, utilizando software para reducir el riesgo de error humano del proceso. El WADiana llevó a acuerdos de cooperación con DiaMed en Europa, con Ortho Clinical Diagnostics —perteneciente al grupo Johnson & Johnson— en los Estados Unidos y con Olympus en Japón.

Erytra

Las innovaciones posteriores en la automatización del tipaje sanguíneo incluyen una mayor capacidad de procesamiento, con el Erytra (2010), así como pruebas de compatibilidad sanguínea mejoradas, con el Erytra Eflexis (2017).