TAVLESSE® (Fostamatinib) von Grifols erhält NICE-Empfehlung zur Behandlung der refraktären chronischen Immunthrombozytopenie

Barcelona, Spanien, 19. Oktober 2022 - Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P, NASDAQ: GRFS), ein weltweit führender Anbieter von Plasmamedikamenten, der seit mehr als 110 Jahren zur Gesundheit und zum Wohlbefinden der Menschen beiträgt, berichtet, dass sein Medikament TAVLESSE^® (Fostamatinib), das zur Behandlung der chronischen Immunthrombozytopenie (ITP) bei erwachsenen Patienten eingesetzt wird, die auf andere Behandlungen nicht ansprechen¹, jetzt vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) empfohlen wird.

Mit der Empfehlung des NICE, insbesondere für Patienten, die zuvor einen Thrombopoietin-Rezeptor-Agonisten (TPO-RA) erhalten haben oder für die ein TPO-RA ungeeignet ist², kann TAVLESSE^® nun im gesamten Vereinigten Königreich vom National Health Service in Anspruch genommen und erstattet werden. Im vergangenen Jahr hat das Scottish Medicines Consortium die Zulassung der Behandlung empfohlen³.

Fostamatinib ist der erste und einzige SYK-Inhibitor (Milz-Tyrosinkinase), der für erwachsene Patienten mit chronischer ITP indiziert ist, die auf frühere Behandlungen nur unzureichend angesprochen haben. Es ist der einzige zielgerichtete Wirkstoff, der die Blutplättchen vor der Zerstörung schützt⁴.

Grifols hat eng mit britischen medizinischen Fachkräften und britischen Patientenverbänden zusammengearbeitet, um sicherzustellen, dass die ungedeckten Bedürfnisse von Patienten mit refraktärer ITP und der Nutzen von TAVLESSE^® anerkannt werden.  

"Wir sind hocherfreut, dass Fostamatinib jetzt für unsere Patienten verfügbar ist. Es wirkt ganz anders als andere ITP-Therapien, und wir freuen uns darauf, es einzusetzen", sagte Dr. Nichola Cooper, Beraterin am Imperial College Healthcare Trust in London.

Mervyn Morgan, CEO der UK and Ireland Support Association (ITPSA), sagte: "Dies ist eine wunderbare Nachricht, die von ITP-Patienten im ganzen Land begrüßt werden wird. Fostamatinib wird ein weiteres Instrument für Hämatologen sein, das sie bei der Unterstützung von Patienten mit chronischer ITP einsetzen können."

Trotz der Verfügbarkeit verschiedener therapeutischer Ansätze mit Arzneimitteln, die unterschiedliche Wirkmechanismen aufweisen, kann die ITP über Jahre hinweg bestehen bleiben⁴. Fostamatinib stellt einen neuartigen Behandlungsansatz dar, der oral verabreicht werden kann und eine minimale Titration erfordert, wodurch sich sowohl der klinische Zeitaufwand als auch der Bedarf an professioneller medizinischer Unterstützung verringert. Es hat sich gezeigt, dass Fostamatinib bei Patienten mit langanhaltender ITP, die als schwer behandelbar galten, weil sie zuvor andere Behandlungen erhalten hatten, ein schnelles und dauerhaftes Ansprechen bewirkt⁴.

"TAVLESSE^® ist das erste neue Medikament zur Behandlung der chronischen ITP seit mehr als einem Jahrzehnt und erfüllt den ungedeckten Bedarf von Patienten, die mit dieser Krankheit leben", sagte Paula Blackmore, Geschäftsführerin von Grifols UK. "Grifols ist bestrebt, Medikamente und Lösungen bereitzustellen, die die Lebensqualität und das Wohlbefinden der Menschen verbessern."

TAVLESSE^® ist auch in der Tschechischen Republik, Frankreich, Deutschland, Italien, Norwegen und Spanien erhältlich. Grifols setzt die schrittweise Einführung des Medikaments in ganz Europa fort. Es ist die erste orale Nicht-Plasma-Therapie, die der Hauptgeschäftsbereich Biopharma des Unternehmens in Europa eingeführt hat.

Grifols geht davon aus, dass es im Laufe der Zeit sein branchenführendes Portfolio durch zusätzliche innovative Lizenzvereinbarungen zur Behandlung bestehender und neu auftretender Krankheiten weiter ausbauen kann. Dies wird den Patienten zugutekommen und den Gesundheitsdienstleistern zusätzliche therapeutische Alternativen bieten.

TAVLESSE^® ist auch in den USA unter dem Markennamen TAVALISSE^® im Handel erhältlich. Grifols hat die Exklusivrechte für Fostamatinib bei chronischer ITP in Europa, der Türkei, dem Nahen Osten, Nordafrika und den GUS-Ländern dank einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit dem US-Unternehmen Rigel Pharmaceuticals.

Über chronische Immunthrombozytopenie (ITP)

Bei Patienten mit ITP greift das Immunsystem die körpereigenen Blutplättchen, die eine aktive Rolle bei der Blutgerinnung und Heilung spielen, an und zerstört sie.  Häufige Symptome der ITP sind übermäßige Blutergüsse und Blutungen.  Menschen, die unter chronischer ITP leiden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Blutungen, die zu schweren medizinischen Komplikationen oder sogar zum Tod führen können.  Zu den derzeitigen Therapien für ITP gehören Steroide, Thrombozytenproduktionsförderer (TPO-RAs) und Splenektomie. Allerdings sprechen nicht alle Patienten auf die bestehenden Therapien an. Daher besteht nach wie vor ein erheblicher medizinischer Bedarf an zusätzlichen Behandlungsmöglichkeiten.

Referenzen

1. Instituto Grifols S.A. Tavlesse^® (fostamatinib): Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tavlesse-epar-product-information_en.pdf [Last accessed: September 2022].
2. NICE Final Appraisal Document (FAD). Fostamatinib for treating refractory chronic immune thrombocytopenia, September 2022
3. SMC advice fostamatinib 100mg and 150mg film‐coated tablets (Tavlesse^®). January 2021
4. Newland A, McDonald V. Fostamatinib: a review of its clinical efficacy and safety in the management of chronic adult immune thrombocytopenia. Immunotherapy. 2020 Dec;12(18):1325-1340. doi: 10.2217/imt-2020-0215. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33023353.