Juli 1, 2024

Das Grifols-Unternehmen Biotest will mit Yimmugo® in den kommenden sieben Jahren in den USA einen Umsatz von 1 Milliarde US-Dollar erzielen

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  • Biotest, ein Unternehmen der Grifols-Gruppe, wird sein kürzlich von der FDA zugelassenes intravenöses Immunglobulin voraussichtlich im ersten Quartal 2025 in den USA einführen.
  • Yimmugo® wird in den USA von Kedrion im Rahmen einer breiteren Channel-Strategie der Grifols-Gruppe vertrieben, wobei sich Grifols auf das weitere Wachstum seines aktuellen Portfolios in diesem Markt konzentriert.
  • Yimmugo® ergänzt die starke Produktlinie von Grifols an intravenösen und subkutanen Immunglobulinen, um die wachsende Nachfrage von Patientinnen und Patienten nach diesen Therapeutika zu decken.
  • Auf Yimmugo® werden weitere Proteinwirkstoffe aus der Innovations-Pipeline folgen, darunter Fibrinogen und Trimodulin, die sich beide in fortgeschrittener Entwicklungsphase befinden.

Barcelona, Spanien, 1. Juli 2024 - Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P, NASDAQ:GRFS), einer der weltweit führenden Hersteller von aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln, gab heute bekannt, dass Biotest, ein Unternehmen der Grifols-Gruppe, für die kommenden sieben Jahre einen Umsatz von rund 1 Milliarde US-Dollar aus dem Verkauf seines intravenösen Immunglobulins (Ig) Yimmugo® in den Vereinigten Staaten erwartet. Das Produkt wurde kürzlich von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung primärer Immundefekte (PID) zugelassen.

Yimmugo® ist das erste Biotest-Präparat aus der neuen FDA-zertifizierten "Next Level"-Produktionsanlage in Dreieich (Deutschland), das in den USA vermarktet wird. Die Anlage ist bereits für die Produktion und Vermarktung in Europa zugelassen, wo Yimmugo® seit Ende 2022 vertrieben wird. Yimmugo® wird im ersten Quartal 2025 in den USA eingeführt und von Kedrion im Rahmen einer Sieben-Jahres-Vereinbarung mit Biotest vertrieben. Dies ist Teil einer übergreifenden Channel-Strategie der Grifols-Gruppe, die eine große Reichweite und Verfügbarkeit ihrer Ig-Therapeutika sicherstellen soll. Die Grifols-Gruppe und Kedrion unterhalten eine langjährige Kooperationsbeziehung.

Grifols selbst wird sich auf das weitere Wachstum seiner führenden und etablierten intravenösen und subkutanen Ig-Behandlungen fokussieren. Mit Yimmugo® verfügt das US-Portfolio der Gruppe nun über eine zusätzliche Option, um die wachsende Nachfrage nach Ig zur Behandlung von Immundefekten, bei denen ein Teil des körpereigenen Immunsystems fehlt oder unzureichend funktioniert, und anderen Erkrankungen zu decken.

"Die Sicherstellung der bestmöglichen Versorgung der Patientinnen und Patienten steht im Mittelpunkt unserer Mission", sagte Roland Wandeler, President Grifols Biopharma Business Unit. "Unsere Vertriebsstrategie wird es uns ermöglichen, die Verfügbarkeit der führenden intravenösen und subkutanen Immunglobuline von Grifols in den gesamten USA zu maximieren und den Patientinnen und Patienten ein umfassendes Angebot an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten zu bieten."

Yimmugo®, einem der Haupttreiber der Wachstumsstrategie der Grifols-Gruppe in den USA, werden weitere Proteine der Gruppe in diesem Markt folgen, darunter Fibrinogen und Trimodulin, die sich beide in fortgeschrittener Entwicklungsphase befinden. Das Fibrinogenkonzentrat wäre das erste, das in den USA eine Zulassung zur Behandlung des erworbenen Fibrinogenmangels erhalten würde. Trimodulin ist ein polyvalentes Antikörperpräparat zur Behandlung von ambulant erworbener Lungenentzündung (CAP) oder schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP).

"Wir freuen uns sehr, mit Yimmugo® in diesen für unsere Branche wichtigen Markt einzutreten und wollen in den kommenden Jahren weitere Therapien für Patientinnen und Patienten in den USA entwickeln und bereitstellen", sagte Peter Janssen, CEO der Biotest AG. "Ich bin zuversichtlich, dass Yimmugo® ein kommerzieller Erfolg in den USA sein wird und den Patientinnen und Patienten eine zusätzliche sinnvolle Behandlungsoption bietet."

Über Yimmugo® (IgG Next Generation)

Yimmugo® ist ein neu entwickeltes polyvalentes Immunglobulin G-Präparat aus menschlichem Blutplasma zur intravenösen Verabreichung (IVIg). Die zuckerfreie gebrauchsfertige Lösung ist in den USA für die Substitutionstherapie bei primären Antikörpermangelsyndromen zugelassen. Yimmugo® ist das erste zugelassene Produkt aus der neuen Biotest „Next Level“-Produktionsanlage. Der moderne Produktionsprozess steht für höchste Produktqualität und einen äußerst verantwortungsvollen Umgang mit den Ressourcen.