Grifols startet mit der europäischen Markteinführung von XEMBIFY^® in Spanien zur Behandlung von Immundefekten

Barcelona, Spanien, 26. Juni 2023 - Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P, NASDAQ:GRFS), ein weltweit führender Anbieter von Plasmamedikamenten, hat mit der Vermarktung von XEMBIFY^®, seinem 20%igen subkutanen Immunglobulin, in Spanien begonnen. Dieses Plasmamedikament ist für die Behandlung von primären Immundefekten (PID) und bestimmten sekundären Immundefekten (SID) indiziert, bei denen in den kommenden Jahren ein erhebliches Wachstum zu erwarten ist.

Spanien ist das erste Land der Europäischen Union, in dem das Produkt erhältlich ist. Es wurde bereits von den Gesundheitsbehörden mehrerer EU-Länder und Großbritanniens zugelassen. Grifols plant, die Zahl der Länder, die Zugang zu XEMBIFY^® haben, im Laufe des nächsten Jahres zu erweitern.

Primäre Immundefekte betreffen einen von 2.000 Neugeborenen¹. Bei sekundären Immundefekten kommt der Antikörpermangel schätzungsweise 30-mal häufiger vor. Zu den sekundären Immundefekten gehören zum einen solche, die bei Patienten mit multiplem Myelom entstehen: Bei dieser Krebsart werden in Spanien jedes Jahr zwischen 2.500 und 3.000 neue Fälle² diagnostiziert. Zum anderen zählen diejenigen dazu, die bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) entstehen, der häufigsten Leukämieart in der westlichen Welt³, mit einer geschätzten durchschnittlichen jährlichen Prävalenz von etwa 16.000 Fällen in Spanien von 2011 bis 2025⁴.

Darüber hinaus plant Grifols die Einführung von XEMBIFY^® in Australien in der zweiten Jahreshälfte und treibt das Wachstum in den Vereinigten Staaten weiter voran. XEMBIFY^® ist seit 2019 in den Vereinigten Staaten erhältlich, gewährleistet eine wirksame, sichere und gut verträgliche Behandlung für Patienten und gewinnt weiter an Zugkraft. Im ersten Quartal 2023 stiegen die Umsätze von XEMBIFY^® um +34% bei konstanten Wechselkursen.

"Grifols ist stolz darauf, dass XEMBIFY^® nun auf dem spanischen Markt erhältlich ist. Dies ist die erste einer Reihe von geplanten Markteinführungen in verschiedenen Ländern der Europäischen Union. Tausende von Patienten und medizinischen Fachkräften in Spanien können von dieser neuen Behandlung profitieren, die zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten beitragen wird", sagte Joana Sabat, Grifols Senior Vice-President, Biopharma Launch Unit.

Darüber hinaus arbeitet Grifols daran, eine Indikation für XEMBIFY^® in den USA für die Behandlung von Patienten mit Hypogammaglobulinämie und wiederkehrenden oder schweren Infektionen im Zusammenhang mit B-Zell-CLL zu erhalten. Dies ist eine der Indikationen mit dem höchsten Wachstumspotenzial im Bereich der SID. CLL wird in den USA zwischen 2018 und 2025 voraussichtlich um 9,5% zunehmen⁵, ein potenzieller Markt von über 1 Milliarde USD.

Ein Markt mit großem Potenzial

PID und SID sowie weitere, weniger häufige Erkrankungen wie chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Krankheit, multifokale motorische Neuropathie, chronische Immunthrombozytopenie und Myasthenia gravis werden mit Immunglobulinen behandelt. Die Verwendung von Immunglobulinen nimmt in den wichtigsten Märkten weiter zu. Für den Zeitraum 2016 bis 2020 wird geschätzt, dass der Verbrauch von Immunglobulinen eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von über 8% aufweist⁶.

Es wird erwartet, dass der globale Immunglobulinmarkt in den kommenden Jahren weiter wachsen wird. Dies ist vor allem auf PID und SID zurückzuführen, die etwa 40% bis 55% des gesamten Immunglobulinmarktes ausmachen.

XEMBIFY^® zeichnet sich durch ein einzigartiges caprylat-chromatographisches Herstellungsverfahren aus, das hochgereinigtes Immunglobulin G (IgG) liefert. XEMBIFY^® bietet eine flexible Behandlungsmöglichkeit mit Immunglobulinen (täglich, wöchentlich oder zweiwöchentlich) und schützt Patienten zuverlässig vor Infektionen.