Das Werk

Für Grifols besteht der Weg vom Spender zu Patientinnen und Patienten darin, zunächst Plasma von gesunden Spendern zu gewinnen und dann Patientinnen und Patienten wirksame und vor allem lebensverbessernde Therapien anzubieten.

In den folgenden Abschnitten finden Sie einen Überblick über die wesentlichen Schritte auf dieser oft langen und komplexen Reise und darüber, wie wir bei Grifols unser Fachwissen und unsere Leidenschaft einsetzen, um sicherzustellen, dass sie so reibungslos und sicher wie möglich verläuft.

Die richtige Blutgruppe

Die richtige Blutgruppe für jeden Empfänger zu finden, ist eine der ältesten Herausforderungen der Hämatologie. Von Anfang an stand Grifols an der Spitze der Bluttypisierung und leistete Pionierarbeit bei neuen Techniken, die das Verfahren immer genauer, schneller und zuverlässiger machten.

Wir haben äußerst präzise Instrumente zur Identifizierung und Analyse von Blut entwickelt, die vor der Transfusion sicherstellen, dass das Blut für Patientinnen und Patienten geeignet ist, und arbeiten seit Jahren daran, Blutgruppen in kürzester Zeit bereitzustellen.

Heute vertrauen Krankenhäuser und Blutbanken in aller Welt auf unsere serologischen, immunologischen und NAT-Protokolle (Nukleinsäuretests), um die Sicherheit von Transfusionen zu gewährleisten.

Die richtige Blutgruppe

Plasmaspende: Plasmapherese

Plasma ist der flüssige Bestandteil des Blutes, der nach der Extraktion der Zellen und Blutplättchen zurückbleibt. Die Aufbereitung von Blutplasma und die Extraktion und Konzentration von Schlüsselproteinen sind von zentraler Bedeutung für unser Geschäft und für das Wohlergehen von Patientinnen und Patienten in aller Welt.

Die Extraktion des Plasmas aus einem Spender unter Beibehaltung seiner Blutzellen und Blutplättchen ist eine wesentliche Voraussetzung für die großtechnische Herstellung von Arzneimitteln auf Plasmabasis, die sowohl für unsere Patientinnen und Patienten als auch für unser Kerngeschäft lebenswichtig sind. Ermöglicht wurde dies durch eine weitere Innovation von Grifols: die Plasmapherese.

Bei diesem Verfahren aus dem Jahr 1951 wird das Plasma für die Entnahme abgetrennt und die anderen zellulären Bestandteile in den Blutkreislauf des Spenders zurücktransferiert.

Da sich Plasma im Körper viel schneller regeneriert als Vollblut, können wir mit der Plasmapherese sicher mehr Flüssigkeit sammeln und mehr Proteine gewinnen. Nach der Plasmapherese wird jede einzelne Plasmaeinheit nachverfolgt, um die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.

Seit der Eröffnung unserer ersten Produktionsstätte in Parets del Vallès, in der Nähe von Barcelona, Spanien, im Jahr 1972 hat sich viel verändert, aber die wesentlichen Prinzipien der Analyse, Extraktion, Reinigung und des Vertriebs sind dieselben geblieben, auch wenn sich der Umfang und die eingesetzte Technologie beschleunigt haben.

Heutzutage sind wir der größte Sammler von menschlichem Plasma auf dem Planeten. Mehr als 14 Millionen Spenden pro Jahr werden in unseren rund 400 Spendezentren auf der ganzen Welt getätigt und versorgen Grifols zuverlässig mit dem für die Herstellung unserer Therapien benötigten Plasma.

Grifols nimmt für die Herstellung seiner Arzneimittel nur Spenden von qualifizierten Spendern an. Die Spender müssen alle unsere Gesundheitsprüfungen bestehen und bei früheren Spenden dürfen noch nie Auffälligkeiten festgestellt worden sein. Wenn Spenden von anderen Zentren als dem unseren stammen, werden die Plasmaeinheiten nach unseren eigenen, strengen Standards neu analysiert.

Proteine: die Gesundheitsquelle in uns

Aus medizinischer Sicht sind der wichtigste Bestandteil des Plasmas seine Proteine. Ihre Zahl geht in die Tausende, und täglich werden neue entdeckt. Mit der Zeit wird ihre Rolle im menschlichen Körper immer deutlicher.

Plasma besteht zu 92 Prozent aus Wasser und nur zu 7 Prozent aus Proteinen, von denen Grifols die folgenden isoliert und vermarktet, da sie industriell gewonnen werden:

Proteins: the source of health inside us
  • Faktor VIII und andere Gerinnungsfaktoren werden hauptsächlich zur Behandlung von Blutungsstörungen wie Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit und anderen Erkrankungen eingesetzt, die zu gefährlichen Blutungen führen können
  • Fibrinogen wird in der Chirurgie als biologischer Klebstoff verwendet
  • Immunglobuline werden hauptsächlich zur Behandlung von Problemen des Immunsystems und der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP), einer seltenen neurologischen Erkrankung, eingesetzt
  • Alpha1-Antitrypsin hilft Patientinnen und Patienten, die an Alpha1-Antitrypsin-Mangel leiden, einer seltenen genetischen Erkrankung, die zu schweren Lungenerkrankungen, einschließlich Emphysemen, führen kann
  • Antithrombin zur Behandlung des hereditären Antithrombinmangels, einer seltenen Thrombophilie, die zu thrombotischen Zuständen führen kann
  • Albumin war eines der ersten Plasmaproteine, das therapeutisch eingesetzt wurde. Es kann das zirkulierende Blutvolumen und den Proteinverlust bei Patientinnen und Patienten wiederherstellen, die an so unterschiedlichen Krankheiten wie Leberzirrhose, Trauma, Herz-Kreislauf-Insuffizienz oder schweren Verbrennungen leiden. Derzeit leitet Grifols die Forschung zur Bewertung seines Potenzials zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit

Plasmafraktionierung: Ordnung in die Komplexität bringen

Der Weg zu einem reinen, individuellen Protein, das therapeutisch genutzt werden kann, besteht aus einer Reihe von verschiedenen Schritten. Der erste Schritt wird Plasmafraktionierung genannt und bedeutet die Trennung verschiedener Proteine voneinander.

Das Verfahren wurde erstmals vom Biochemiker Dr. Edwin Joseph Cohn entwickelt. Dabei wird Rohplasma verwendet und nacheinander verschiedene Einstellungen von Temperatur, pH-Wert und Alkoholkonzentration vorgenommen, bis die gewünschten Proteine ausfallen und isoliert werden.

Sobald wir die benötigten Proteine haben, besteht der nächste Schritt darin, ihre Reinheit zu maximieren, um ihren Wert für Patientinnen und Patienten zu konzentrieren. Derzeit ist die Zahl der medizinisch genutzten Plasmaproteine auf etwa zehn begrenzt. In dem Maße, wie weitere therapeutische Möglichkeiten entdeckt werden, werden wir auch weiterhin an vorderster Front stehen, wenn es darum geht, Plasmaproteine zur Verbesserung des Wohlbefindens von Patientinnen und Patienten einzusetzen und nach neuen Behandlungsmöglichkeiten zu suchen, die das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern.

Reinigung von Proteinen: Freilegung der Essenz

Je reiner das Protein ist, desto effektiver ist sein therapeutischer Nutzen für Patientinnen und Patienten. Das bedeutet, dass die Maximierung der Reinheit ein wesentlicher Schritt im Prozess der Bereitstellung von Arzneimitteln ist, die Leben verändern werden.

Gleichzeitig achten wir sehr darauf, dass unsere Herstellungsprozesse Schritte enthalten, mit denen potenziell gefährliche Wirkstoffe inaktiviert und Verunreinigungen herausgefiltert werden können, um jede Gefahr für das Wohlbefinden der Patientinnen und Patienten auszuschließen.

Die Erfahrung hat uns gelehrt, dass es, wenn es um die Gesundheit der Patientinnen und Patienten geht, von Bedeutung sein kann, zusätzliche Standards zu den in den geltenden Vorschriften geforderten einzuhalten. Wir müssen zum Vorbild werden, und es erfüllt uns mit Stolz, dass wir Experten auf unserem Gebiet sind.

Reinigung von Proteinen: Freilegung der Essenz

Befüllung der Fläschchen: der kritische Moment

Sobald das Produkt gereinigt ist, besteht die nächste Herausforderung darin, die sterile Abfüllung der Endprodukte sicherzustellen.

Dazu muss das Protein von der Außenwelt abgeschirmt werden, d. h. es muss von der Außenwelt abgeschottet werden. Die kontaminationsfreie Abfüllung ist der nächste kritische Schritt auf dem Weg vom Spender zu Patientinnen und Patienten.

Im Rahmen unseres Engagements für kontinuierliche Innovation haben wir ein eigenes System entwickelt, das die bestmöglichen aseptischen Bedingungen während des Abfüllvorgangs gewährleistet.

Befüllung der Fläschchen: der kritische Moment

Leidenschaft für Sicherheit behält den Überblick über die Produkte

As our products approach their final destination, they also come closer to connecting the lives of the original donor with those of the eventual patients. When they leave our plants, we need to be sure that connection will be a success, properly tracked and traced.

Keeping an extensive, in-depth record of the entire life history of each product helps ensure that traceability, and thus the well-being of patients. The link between Grifols and its medicines remains intact even after they leave our facilities, and it's called the PediGri® program.

This sophisticated software tracks all products and contains all product-related information, making it available and transparent to healthcare professionals and helping to maintain our global and steadfast commitment to transforming and improving the lives of patients everywhere.

Leidenschaft für Sicherheit behält den Überblick über die Produkte

Der Krankenhausapotheker: ein Kunde und ein Verbündeter

Unsere Beziehung zu Krankenhäusern begann mit der Bereitstellung intravenöser Lösungen, aber heute schaffen wir auch durch andere wissenschaftliche Fortschritte und unsere innovativen, integrierten Lösungen für Krankenhausapotheken einen Mehrwert.

Wir waren Pioniere beim Einsatz von Informationstechnologie in Krankenhausapotheken und haben sogar Computer und Software entwickelt, die auf ihre speziellen Bedürfnisse zugeschnitten waren.

Der Umfang unserer Zusammenarbeit mit Krankenhäusern hat sich in den letzten Jahren mit der Einführung neuer Lösungen für klinische Ernährung, Krankenhauslogistik und Compounding erweitert. Unser grundlegendes Ziel war und ist jedoch immer dasselbe: den Apothekenverantwortlichen das Leben zu erleichtern.

Der Krankenhausapotheker: ein Kunde und ein Verbündeter

Es geht um die Patientinnen und Patienten

Unsere Motivation als Unternehmen ist nicht die Herstellung von Produkten, sondern die Mission, Leben zu verändern. Unser Schwerpunkt liegt auf seltenen Krankheiten wie primärem Immundefekt, Alpha-1-Antitrypsinmangel, Blutungsstörungen und chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie.

Unser Ziel ist es, die Großzügigkeit der Spender in ein besseres Leben für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt zu verwandeln.