7 mayo 2020
Barcelona, 7 de Mayo de 2020 - Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P y NASDAQ: GRFS), una de las compañías líderes en la producción de medicamentos derivados del plasma y líder en el desarrollo de soluciones innovadoras de diagnóstico, ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) americana para el sistema Procleix Panther con tecnología ART para utilizarlo con los siguientes productos con licencia en EE.UU.: Procleix Ultrio Elite Assay, Procleix WNV Assay, Procleix Zika Virus Assay y Procleix Babesia Assay.
Basada en el éxito del sistema Procleix Panther, la tecnología ART presenta mejoras significativas de hardware y software que mejoran las operaciones de los bancos de sangre, sea cual sea su tamaño, como la capacidad de conexión de los instrumentos y el intercambio de información.
La tecnología ART apoya los esfuerzos de los laboratorios hacia la automatización total de las muestras. Ofrece mayor control sobre el flujo de trabajo y el personal implicado, tanto en procesos estándares como en los más complejos. También simplifica la gestión por parte del usuario en el manejo automatizado de las muestras, gracias a la conexión de varios instrumentos a un sistema de seguimiento.
La compañía espera que el Sistema Procleix Panther con tecnología ART, disponible desde octubre de 2019 en todos los mercados que aceptan la marca CE, refuerce su liderazgo en este segmento de mercado.
"La aprobación de la FDA supone otro importante reconocimiento para Grifols y nuestro compromiso para ofrecer soluciones innovadoras a nuestros clientes de EE. UU., especialmente en estas circunstancias complejas en las que una mayor automatización puede permitir que el personal clave del laboratorio se asigne a tareas prioritarias", ha afirmado Carsten Schroeder, presidente y consejero delegado de Grifols Diagnostic Solutions Inc. "En Grifols, como líderes en diagnóstico transfusional, continuaremos colaborando con los bancos de sangre en todo el mundo como parte de nuestro compromiso con el bienestar de los pacientes y la seguridad de las donaciones y transfusiones”.
El sistema Procleix Panther automatiza todos los aspectos del cribado sanguíneo por tecnología NAT (Nucleic Acid Technology) en una plataforma integrada. Elimina la necesidad del procesamiento de lotes y combina autonomía con diseño intuitivo para facilidad de uso.
Las mejoras de la tecnología ART aumentan aún más la versatilidad del sistema, ofreciendo opciones personalizadas y mejores características bajo demanda para adaptarse a las necesidades cambiantes y a los presupuestos de los bancos de sangre a nivel mundial.
Actualmente, los sistemas Procleix se usan para analizar más donaciones de sangre en todo el mundo que cualquier otro producto para el cribado sanguíneo con tecnología NAT, e incluyen pruebas para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis (A, B, C y E), virus del Nilo Occidental, SARS-CoV-2*, Zika, dengue y los agentes que provocan babesiosis, entre otros.
El registro y la disponibilidad del producto varían según el país.
Procleix es una marca registrada de Grifols Worldwide Operations Limited.
Panther es una marca registrada de Hologic, Inc.
* En desarrollo. No se han establecido características de rendimiento.
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