Grifols-Biotest ingresará 1.000 millones de dólares de las ventas de Yimmugo® en EE. UU. durante los próximos 7 años

Barcelona, 1 de julio de 2024 – Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P, NASDAQ:GRFS), compañía global del sector salud líder mundial en la producción de medicamentos plasmáticos, ha anunciado hoy que Biotest, compañía del Grupo Grifols, prevé unos ingresos de aproximadamente 1.000 millones de dólares por las ventas en Estados Unidos de su inmunoglobulina intravenosa (Ig) Yimmugo^® durante los próximos siete años, tras la reciente aprobación de la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos de este medicamento para tratar inmunodeficiencias primarias.

Yimmugo es el primer medicamento de Biotest producido en la planta “Next Level” en Dreieich (Alemania) que se comercializará en EE. UU. Esta planta ha sido certificada recientemente por la FDA y ya cuenta con la aprobación para la producción y comercialización en Europa, donde Yimmugo se vende desde finales de 2022. Yimmugo se lanzará en EE. UU. durante el primer trimestre de 2025 y será distribuido por Kedrion gracias a un acuerdo de siete años con Biotest que se enmarca en la amplia estrategia de distribución del Grupo Grifols para garantizar un extenso alcance y la disponibilidad de sus terapias Ig. El Grupo Grifols y Kedrion mantienen una larga relación de colaboración.

Grifols se centrará en seguir impulsando el crecimiento de sus tratamientos líderes y consolidados de Ig intravenosa y subcutánea. Con Yimmugo, la cartera estadounidense del Grupo tendrá una opción adicional para abordar la creciente demanda de Ig para tratar inmunodeficiencias, que ocurren cuando una parte del sistema inmunitario del organismo está ausente o no funciona correctamente, y otras enfermedades.

“Garantizar que los pacientes reciban la mejor atención posible es el núcleo de nuestra misión”, afirma Roland Wandeler, presidente de la unidad de negocio Biopharma de Grifols. "Nuestra estrategia de distribución nos permitirá aprovechar al máximo la disponibilidad de las inmunoglobulinas intravenosas y subcutáneas de primer nivel de Grifols en todo Estados Unidos, ofreciendo a los pacientes una amplia gama de tratamientos eficaces".

Tras el lanzamiento de Yimmugo, palanca clave en la estrategia de crecimiento del Grupo Grifols en EE. UU., le seguirán otras proteínas del Grupo en este mercado, como el fibrinógeno y trimodulin, ambas en fase avanzada de desarrollo. Su concentrado de fibrinógeno sería el primero aprobado para una indicación de deficiencia adquirida de fibrinógeno en EE. UU., mientras que trimodulin es una composición de anticuerpos polivalente para la neumonía adquirida en la comunidad o la neumonía adquirida en la comunidad grave.

"Estamos entusiasmados de entrar con Yimmugo en este mercado tan importante para la industria y nos comprometemos a desarrollar y hacer llegar más terapias a los pacientes de Estados Unidos en los próximos años”, señala Peter Janssen, CEO de Biotest AG. “Estoy seguro de que Yimmugo será un éxito comercial en EE. UU. y ofrecerá una opción de tratamiento adicional y significativa para los pacientes”.

Sobre Yimmugo^® (IgG Next Generation)

Yimmugo es un preparado de inmunoglobulina G polivalente de plasma sanguíneo humano para administración intravenosa (IVIg) desarrollado recientemente. La solución sin azúcar lista para usar está aprobada en EE. UU. para la terapia de reemplazo en síndromes de deficiencia de anticuerpos primarios. Yimmugo es el primer producto aprobado de la nueva planta de producción Biotest Next Level. El moderno proceso de producción es sinónimo de la máxima calidad del producto y de un uso extremadamente responsable de los recursos.