GigaGen publica una investigación en Nature Biotechnology sobre sus inmunoglobulinas hiperinmunes recombinantes

South San Francisco, California, 15 de abril de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - GigaGen Inc., compañía biotecnológica que desarrolla medicamentos innovadores basados en anticuerpos para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapias, y filial de Grifols, anunció hoy la publicación de una investigación, titulada “Generation of recombinant hyperimmune globulins from diverse B cell repertoires”, en la revista revisada por pares Nature Biotechnology. Los datos publicados describen la tecnología patentada de GigaGen para la producción de una nueva clase de medicamento basado en anticuerpos, "inmunoglobulinas hiperinmunes recombinantes", que incluye su nuevo tratamiento para COVID-19, GIGA-2050. Este producto recibió recientemente la aprobación como fármaco en fase de investigación (IND, por sus siglas en inglés) por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para iniciar un ensayo clínico de fase 1. Una versión preliminar de los datos estuvo disponible en bioRxiv.

“La publicación revisada por pares de nuestra investigación en la prestigiosa revista Nature Biotechnology demuestra la innovación de nuestra tecnología y valida su aplicación para desarrollar una nueva generación de medicamentos basados en anticuerpos policlonales recombinantes, como son las inmunoglobulinas hiperinmunes recombinantes”, dijo David Johnson. Ph.D., consejero delegado de GigaGen. “Este año esperamos evaluar en clínica nuestra primera inmunoglobulina hiperinmune recombinante para pacientes con COVID-19 y continuar aprovechando nuestra tecnología y estrategia para avanzar el desarrollo de múltiples candidatos hiperinmunes recombinantes que creemos podrían ayudar a superar las dificultades de tratamiento de muchas enfermedades infecciosas e inmunodeficiencias primarias”.

El artículo demuestra que GIGA-2050 incluye más de 12.000 anticuerpos contra variantes naturales de virus SARS-CoV-2. Además, la publicación recoge pruebas de concepto para otros medicamentos policlonales, incluyendo una inmunoglobulina hiperinmune contra el virus del Zika, una mezcla de inmunoglobulina intravenosa (IgIV) de alta potencia para la inmunodeficiencia primaria y una versión recombinante de inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos (ATG, por sus siglas en inglés) para mejorar su tolerancia en trasplantes. Los datos también demuestran que los medicamentos se pueden producir con una consistencia excepcionalmente alta entre lotes.

"La publicación en Nature Biotechnology de la investigación de GigaGen centrada en el establecimiento de la próxima generación de tratamientos con anticuerpos, incluyendo una inmunoglobulina hiperinmune recombinante como posible tratamiento para la COVID-19, pone de manifiesto la excepcional tecnología, programas y creciente cartera de innovación de Grifols", afirmó Jose Terencio, vicepresidente de Innovación de Grifols.

Sobre GIGA-2050

GIGA-2050 es un nuevo tipo de medicamento diseñado para proporcionar inmunidad pasiva a los pacientes con COVID-19 o aquellos que presentan un mayor riesgo. Puede describirse como un "suero recombinante de convalecientes” ya que tiene la consistencia, la pureza y la potencia de los anticuerpos recombinantes y al tiempo incorpora e incrementa la diversidad de anticuerpos anticoronavirus presentes en el suero de convalecientes. A diferencia de los tratamientos con anticuerpos recombinantes actualmente en desarrollo para combatir la COVID-19, que incluyen uno o pocos anticuerpos contra epítopos específicos del SARS-CoV-2, GIGA-2050 incluye más de 12.000 anticuerpos con una elevada afinidad frente a las variantes naturales de SARS-CoV-2. Para producir GIGA-2050, GigaGen capturó millones de secuencias diversas de anticuerpos de repertorios de células B de 16 pacientes convalecientes que presentaron respuestas de anticuerpos especialmente altas frente a COVID-19. Miles de bibliotecas seleccionadas se han introducido en clones de una línea celular de mamífero para producir los anticuerpos a gran escala.