GigaGen publica una investigación que describe el nuevo mecanismo de acción y el potencial terapéutico de GIGA-564, su fármaco candidato anti-CTLA-4

South San Francisco, California, 14 de julio de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- GigaGen Inc., compañía biotecnológica que desarrolla medicamentos innovadores basados en anticuerpos para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapia, y filial de Grifols, ha anunciado hoy la publicación de una investigación en BioRxiv titulada “Lack of blocking activity in anti-CTLA-4 antibodies reduces toxicity, but not anti-tumor efficacy.” La publicación describe el novedoso mecanismo de acción de su fármaco candidato anti-CTLA-4, GIGA-564, seleccionado por su reducida inhibición de los puntos de control del sistema inmune, que resulta en una actividad antitumoral superior y una menor toxicidad en modelos murinos, comparado con los fármacos anti-CTLA-4 disponibles en el mercado.

"Nuestro trabajo sugiere que los nuevos fármacos anti-CTLA-4 se deberían optimizar para conseguir eliminar las células T reguladoras intratumorales (Treg) en lugar de bloquear su unión a la CTLA-4, es decir, de inhibir los puntos de control. Esto se ha asociado recientemente a un aumento de la toxicidad y a la atenuación de la respuesta inmunitaria frente a los tumores por parte de los fármacos anti-CTLA-4 disponibles en el mercado, como el ipilimumab, ya que aumentan la proliferación de células Treg respecto a las células T citotóxicas que atacan el tumor", afirmó Erica Stone, vicepresidenta de Oncología de GigaGen. "Seleccionamos GIGA-564 por su mínima inhibición de los puntos de control y su capacidad de eliminar las células Treg intratumorales. Los datos presentados en este estudio muestran que GIGA-564 tiene una mayor eficacia antitumoral y una menor toxicidad en modelos preclínicos en comparación con ipilimumab, lo que demuestra su potencial para mejorar los resultados en pacientes con cáncer".

El doctor David Johnson, MBA, fundador y consejero delegado de GigaGen, añadió: "Los fármacos anti-CTLA-4 actuales, como el ipilimumab, han mostrado resultados prometedores, pero en la mayoría de pacientes los tumores no se reducen y experimentan efectos tóxicos que ponen en peligro su vida. Estamos muy contentos de continuar nuestro trabajo para poder avanzar al desarrollo clínico de GIGA-564, que tiene el potencial de ofrecer una eficacia mejorada y menor toxicidad en comparación con las terapias anti-CTLA-4 disponibles en el mercado. En un futuro próximo esperamos que GIGA-564 se fabrique a gran escala siguiendo las normas GMP y obtenga la aprobación regulatoria para realizar los primeros estudios en humanos, en pacientes con cánceres muy graves."

Entre los aspectos más destacados del estudio se encuentran los siguientes:

• GIGA-564 tiene una actividad de inhibición de los puntos de control inmunitarios limitada e indujo una menor proliferación de células T reguladoras en comparación con ipilimumab.
• GIGA-564 mostró una mayor eficacia antitumoral pero una menor toxicidad que ipilimumab en modelos preclínicos.
• La menor inhibición de los puntos de control de GIGA-564 dio lugar a una menor inflamación del colon y de la piel que ipilimumab en modelos preclínicos. La fuerte inhibición de los puntos de control se considera la principal causa de la inflamación del colon y la piel por parte de ipilimumab.