GigaGen recibe un contrato de la agencia BARDA de EE. UU. para desarrollar terapias de anticuerpos policlonales recombinantes contra neurotoxinas botulínicas y otra amenaza biológica

South San Francisco (California), 3 de octubre de 2024  --  GigaGen Inc., compañía biotecnológica que desarrolla medicamentos innovadores basados en anticuerpos para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapia, y filial de Grifols, ha anunciado hoy que ha recibido un contrato de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA por sus siglas en inglés), parte de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU. El contrato, valorado en hasta $135,2 millones, tiene como objetivo desarrollar una terapia de anticuerpos policlonales recombinantes para neurotoxinas botulínicas (BoNT) y una segunda amenaza biológica de interés para la agencia que se determinará más adelante.

“Estamos encantados de haber recibido este contrato de BARDA y orgullosos de continuar nuestra colaboración con el gobierno de EE. UU. para avanzar terapias innovadoras contra amenazas biológicas emergentes e intencionales”, señala Carter Keller, senior vice president de Grifols y responsable de GigaGen. “GigaGen tiene como objetivo cambiar la forma en que se tratan las enfermedades infecciosas a través de la única plataforma terapéutica de anticuerpos policlonales recombinantes del mundo. Apoyándose en nuestra exitosa colaboración con el Departamento de Defensa (DOD), este proyecto demuestra la versatilidad de nuestra plataforma tecnológica, adecuada para respuestas rápidas a amenazas biológicas inminentes”.

El proyecto de BARDA se apoya en el contrato otorgado a GigaGen en 2022 por la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto de Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) del DOD de EE. UU. El proyecto del DOD demostró la utilidad de la plataforma de GigaGen contra amenazas biológicas, centrándose en dos variantes de BoNT. Tras el éxito de este programa, que incluyó la neutralización in vivo de las dos neurotoxinas botulínicas, el proyecto de BARDA sustentará la fabricación y el desarrollo clínico inicial de un producto farmacéutico contra las siete variantes de BoNT. El BoNT, una de las sustancias biológicas más tóxicas, es producido por la bacteria Clostridium botulinum y puede causar parálisis muscular progresiva desde la cabeza hacia el resto del cuerpo, y hasta la muerte, si no se trata.

Recientemente, GigaGen recibió la aprobación de la designación de nuevo fármaco en investigación (IND) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para iniciar un ensayo clínico de fase 1 que evaluará el primer tratamiento terapéutico de anticuerpos policlonales recombinantes de la compañía para el virus de la hepatitis B (VHB), GIGA-2339. La compañía prevé iniciar el ensayo en el cuarto trimestre de 2024.

Este proyecto ha sido financiado total o parcialmente con fondos federales del HHS, ASPR y BARDA bajo el contrato número 75A50124C00049.

Sobre la plataforma de GigaGen

La plataforma de nueva generación de GigaGen ofrece una forma novedosa de desarrollar en el laboratorio terapias con anticuerpos policlonales recombinantes (sintéticos), que son potencialmente más potentes que la inmunidad que puede proporcionar una respuesta inmunitaria natural. Mediante el uso de tecnología de ingeniería de proteínas y genómica unicelular de alto rendimiento, GigaGen crea líneas celulares que expresen anticuerpos humanos recombinantes contra una diversidad de antígenos asociados con enfermedades infecciosas. El banco de células policlonales puede utilizarse para fabricar productos hiperinmunes contra el patógeno de interés en plantas de producción existentes. GigaGen ha demostrado que sus productos son cientos de veces más potentes que las terapias de anticuerpos derivadas del plasma y contienen miles de anticuerpos. Estos productos reproducen y mejoran la diversidad natural de anticuerpos. Esto ofrece una ventaja significativa sobre las terapias de anticuerpos monoclonales, ya que pueden abordar la vasta diversidad de variantes de patógenos circulantes y ayudar a prevenir la evasión inmune cuando los patógenos mutan.