GigaGen anuncia la dosificación del primer paciente en el ensayo de fase 1 del candidato oncológico anti-CTLA-4 en tumores sólidos avanzados

San Carlos, California, 20 de Mayo de 2024 – GigaGen Inc., compañía biotecnológica especializada en el desarrollo de medicamentos innovadores basados en anticuerpos para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapia, y filial de Grifols, ha anunciado hoy la dosificación del primer paciente en el ensayo clínico de fase 1 que evalúa la seguridad y tolerabilidad de su fármaco oncológico anti-CTLA-4, GIGA-564, para el tratamiento de tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados.

“El inicio de este ensayo de fase 1 de GIGA-564 marca un hito significativo, ya que es el primer activo oncológico de GigaGen que entra en fase de desarrollo clínico”, señala Carter Keller, senior vice president de Grifols y responsable de GigaGen. “Esperamos poder llevar al entorno clínico el rendimiento antitumoral superior y la reducción de la toxicidad observada con GIGA-465 en estudios preclínicos. Hay una gran necesidad de desarrollar terapias innovadoras para tumores sólidos y creemos que GIGA-564 tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes”.

El ensayo lo llevan a cabo investigadores del National Cancer Institute (NCI) de EE. UU., que forma parte de los National Institutes of Health del país, en estrecha colaboración con GigaGen. Para más información sobre el ensayo, consulte el identificador de clinicaltrials.gov: NCT06258304. Los pacientes interesados en participar en este ensayo clínico pueden llamar al número gratuito del NCI: 1-800-4-Cancer (1-800-422-6237) (TTY: 1-800-332-8615); visitar el sitio web: https://trials.cancer.gov; y/o enviar un correo electrónico a: NCIMO_referrals@mail.nih.gov.

Acerca de GIGA-564

GIGA-564, un anticuerpo monoclonal humano, se distingue de los fármacos anti-CTLA-4 actualmente disponibles. Otros fármacos anti-CTLA-4 se diseñaron para bloquear fuertemente la interacción de CTLA-4 con sus ligandos, potenciando así la coestimulación de las células T. Sin embargo, este mecanismo de acción se ha asociado con mayores efectos secundarios relacionados con el sistema inmunitario. Además, estudios recientes revelan que los fármacos contra CTLA-4 actualmente disponibles contribuyen a aumentar la proliferación de las células T reguladoras (Tregs). Esto puede amortiguar su efecto previsto de activación de las células T citotóxicas, que son vitales para atacar los tumores. En comparación, la singularidad de GIGA-564 radica en su bloqueo mínimo de CTLA-4 y su capacidad para reducir el número de Treg intratumorales en el microambiente tumoral.